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台灣利得抗大腸直腸癌新藥

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新藥的突破取決於 完善菌種保存與培養技術

生技產業技術日益增進,野生牛樟芝取得不易,在國際環境保護聲浪之下,台灣利得導入森林管理委員會FSC (Forest Stewardship Council) 認證,以國際規範進行牛樟造林,確保木材來源合法、促進產業發展並兼顧環境保護。

在模擬牛樟芝野外生長環境下,以100K 等級無塵室,人工植菌栽培牛樟段木培育出牛樟芝的子實體;亦在10K 等級無塵室以無塵、恆溫、恆濕的自動化培養環境,進行高效固態培養菌絲體,高達300 株以上牛樟芝菌種,以超低溫液態氮保存技術之下,人工培育皆具有完整的有效成分,在專人巡檢、維護下,提供品質穩定的牛樟芝原料提供植物新藥研發。

LEAC-102 潛力看俏 產業分析受重視

台灣利得深具牛樟芝開發經驗,並與財團法人生物技術開發中心( 簡稱生技中心) 共組研究團隊,已完成臨床前生物活性試驗與藥理作用研究,在牛樟芝植物新藥LEAC-102 經實驗動物研究證實,與化療藥物合併使用可有效抑制腫瘤生長及癌細胞生長作用,除藥物整體生物活性佳外,且安全性高。

換言之,可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。並已獲得美國FDA 核准執行植物新藥人體臨床I / IIa 試驗。在雙方貢獻自己的強項,具體實踐台灣生技產業專業分工,有助於強化生技產業之核心技術與價值,加速推動牛樟芝新藥開發商業化能量,全面提升產業競爭力,並將牛樟芝推向國際舞台。

產業領導先驅 一條龍打造牛樟芝多元產品

台灣利得身為牛樟芝產業的領頭羊,取得旗下相關牛樟芝系列產品之90 天餵食毒性安全試驗核准備查、業界最多原料取得TFDA 安全核備,不僅有完善的「牛樟芝菌種保存」、「牛樟段木栽培牛樟芝子實體」、「高效固態培養菌絲體」及「化學成分檢測及生物活性分析技術」等四大核心技術之外,也透過植物性新藥研發過程,積極規劃與推動新藥人體臨床試驗(IND) 及未來申請上市(NDA),逐步建構牛樟芝新藥完整的抗癌功效、安全性及品質驗證科學化數據,也期許新藥成功上市,為癌症病患提供更安全與有效之藥物新選擇。

除了牛樟芝原料粉末、膠囊外,亦提供創新技術開發牛樟芝口含顆粒(滴丸) 系列產品,在OEM/ODM 牛樟芝相關保健機能性、美容保養品、一般飲品設計與開發,也協助產品資訊、包裝設計、功效性測驗、健康食品的協助認證與申請、健康營養諮詢之建議及服務。

本文刊登於《環球生技月刊》2017年6月號

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